Аналогов нет: чем уникален разработанный в РФ экспресс-тест на COVID

24.11.2021, 2:17 375 0

Роспортребнадзор подготовил новую тест-систему, которая позволяет выявлять коронавирус за 15, максимум 20 минут. Причем никакие мутации COVID не смогут обмануть проверяющих, поскольку технология ориентирована на скажем так «содержание» опасной инфекции, а не ее внешнюю оболочку, как самые распространенные сейчас ПЦР-тесты.

Подробности простым языком расскажет Анна Воропай.

«Вот наш новый тест, это набор реагентов. Нам нужно смешать всего два компонента. Обычно в наборах три-четыре компонента бывает. Даже пять», - рассказал руководитель научной группы разработки новых молекулярно-биологических технологий ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Петров.

Простой, понятный, а главное, быстрый и точный лабораторный тест на коронавирус — новинка от Роспотребнадзора. Одной такой коробки с набором реагентов хватит, чтобы протестировать сразу 200 образцов. Причем скорость, с которой можно получить ответ — в три-четыре раза выше, чем у метода ПЦР. В инструкции по применению все действия занимают считанные минуты.

Новый тест основан на методе под названием LAMP. Его открыли в Японии в начале двухтысячных, но активно начали применять именно в эту пандемию. В отличие от всем известного ПЦР, который дает ответ только за два часа, LAMP справляется всего за четверть часа.

«Результат будет где-то минут через 15-20, для большинства положительных образцов он проходит примерно за это время», - сообщил Вадим Петров.

Но главное — точность, с которой тест даст ответ. Для анализа специалисты Роспотребнадзора вообще не использовали участки эс-белка. Ведь они находятся на поверхности вируса, поэтому именно в них чаще всего случаются и чаще всего закрепляются мутации.

«Поэтому взяли ген полипротеина и один из поверхностных белков, причем брали именно те фрагменты, в которых изменения пока не происходили. Мы можем говорить об этом достаточно точно, поскольку постоянно секвенируем геном коронавируса, циркулирующий на территории РФ», — рассказал руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов.

Новая тест-система анализирует сразу два участка генома коронавируса — и в этом уникальность технологии. Даже если одна часть вдруг мутирует, вторая подстрахует и даст верный результат.

«Если говорить об аналогах, то в России существует несколько наборов аналогичных, но вот с двумя мишенями пока мы не видели нигде такого. Ни в России, ни за рубежом. За рубежом только в виде публикаций видели, в виде готового набора реагентов не находили пока информации», — уточнил Петров.

Новинка от Роспотребнадзора поможет решить всемирную проблему с ошибками тестов — из-за мутаций они все чаще стали давать неверный ответ. Как раз сегодня в США отозвали два миллиона домашних экспресс-тестов — за то, что врали. Именно из-за изменчивости коронавируса вероятность неверного результата становится все выше.

«Ложноположительные тесты — это совершеннейшая редкость, а ложноотрицательных тестов может быть довольно много. Может быть порядка 10-20-30 процентов ложноотрицательных тестов», — сообщил главный научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Анатолий Альтштейн.

Новая тест-система, как уверяют разработчики, — однозначно, даст верный результат. Вот только основана она не на методе ПЦР, который сейчас требуют для въезда в любую страну. Именно в такое оборудование уже вложили деньги крупнейшие лаборатории мира. И выдержать конкуренцию из-за их лоббирования будет непросто. Но у нашей разработки есть несомненный плюс.

«Например, удобно, когда надо массовое обследование сделать на месте, ну например если какая-то вспышка возникла — в школе или на предприятии, — гораздо удобнее таким методом работать», - прокомментировал иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков.

Новая тест-система стоит примерно так же, как ПЦР. Сейчас она на стадии внедрения в производство. Как только заводы смогут наладить промышленный выпуск, разработчики подадут документы для получения регистрационного удостоверения. И уже в следующем году получить результат теста на коронавирус можно будет намного быстрее.