Для чего предназначена пятая российская вакцина от СOVID-19 «ЭпиВакКорона-Н»

17.08.2021, 17:09 1 313 0

Защитить россиян в четвертую волну коронавируса поможет усовершенствованная вакцина. Уже в этом месяце планируется зарегистрировать препарат «ЭпиВакКорона-Н». Ученые заявили об успешном завершении промежуточных испытаний. Чем новая вакцина отличается от прежней? Анна Воропай побывала в лаборатории исследовательского центра «Вектор».

«Н» — значит новая, новосибирская. От классической «ЭпиВакКороны» этот усовершенствованный вариант будет отличаться технологией производства. Для удобства синтеза и простоты масштабирования два пептида в составе вакцины объединили в один.

И это, в общем-то, все изменения в «ЭпиВакКороне», благодаря которым вакцина центра «Вектор» с приставкой «Н» наконец появится во многих прививочных пунктах. Теперь «ЭпиВака» будет больше, ведь теперь новая технология — проще, удобнее и быстрее в производстве.

«Мы можем в месяц, запустив обе линии, выпускать более десяти миллионов доз. Сейчас от миллиона до полутора миллионов доз. Облегчается, конечно, труд самих сотрудников. Допустим, они раньше работали круглые сутки, теперь будут работать по 8-12 часов», — поясняет гендиректор компании «Вектор-Биальгам» Леонид Никулин.

Первая опытная партия — уже изготовлена на заводе под Новосибирском. Испытания доказали — изменение технологии на качество препарата, который теперь будет выходить с приставкой «Н» никак не повлияло.

«Свойства вакцины „ЭпиВакКорона“ и „ЭпиВакКорона-Н“ останется без изменений. И в части безопасности и эффективности изменения, которые были, вакцина „ЭпиВакКорона-Н“ — они отражают только вопросы производства. С целью масштабирования производства без изменения свойства вакцины», — говорит гендиректор ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (Вектор)» Ринат Максютов.

Но даже эти небольшие изменения в составе по закону потребовали полного цикла исследований. К доклиническим — то есть испытаниям на животных — приступили еще в декабре прошлого года.

«Мышкам вводится доза в десять раз больше чем та, которая вводится человеку. Таким образом, мы убеждаемся, что препарат и в больших дозах безопасен для людей», — считает замруководителя ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (Вектор)» Татьяна Непомнящих.

В виварии центра Вектор «ЭпиВакКорону» испытывали на восьми видах животных. На каждом — конкретное свойство вакцины. На грызунах, например, проверяли, есть ли токсичность. Обезьянам — ближайшим родственникам человека — достался финальный этап — эффективность вакцины.

Эта зеленая мартышка смотрит на меня с некоторой опаской и даже не хочет — хочет, молодец, брать у меня яблоко. Все дело в том, что я пришла к ней в белом халате. В таком виде обычно приходят ученые, чтобы взять кровь на антитела.

Только когда разработчики убедились: защита работает — вновь перешли к испытаниям на добровольцах. Их разделили на три группы, по 75 человек в каждой. Первой — контрольной — ввели классическую «ЭпиВакКорону». Второй — «ЭпиВакКорону-Н», две инъекции с интервалом в 21 день. И наконец, третьей — провели трехкратную вакцинацию. То есть к двум уколам спустя 60 дней добавили третий. Эту схему «0-21-60» планируют применять, если нужна повышенная защита.

«Для отдельных категорий наших граждан с ослабленным иммунитетом, возможно для лиц более старшего возраста требуется дополнительно третья вакцинация, чтобы надежно защититься против инфекции COVID-19», — считает руководитель «Вектора».

Классическую «ЭпиВакКорону» по-прежнему будут использовать для двухкратной вакцинации. Исследования доказали — этого достаточно для формирования иммунитета. Схему трехкратной вакцинации для препарата с приставкой «Н» смогут одобрить примерно в октябре, как только закончатся испытания. И тогда уже осенью новая, новосибирская вакцина начнет поступать в прививочные пункты. Возможно — даже в новой упаковке — вместо ампулы или флакона — уже готовый шприц.